Anvisa publica NT sobre protocolo de atualização de cepas da vacina contra a influenza sazonal
Nota Técnica contém orientações para a submissão de protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal
A Anvisa informa que foi publicada a Nota Técnica 131/2021/SEI/GPBIO/GGMED, com orientações para a submissão de protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal.
O documento tem como objetivo instruir as empresas que têm interesse em peticionar o protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal sobre como apresentá-lo, além de informar sobre as expectativas da Agência com relação ao seu conteúdo.
A submissão do protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal deverá ser feita por meio de aditamento ao processo, especificamente pelo assunto 12119 – PRODUTO BIOLÓGICO – Aditamento – Protocolo de atualização de cepas de produção da vacina influenza sazonal, disponível exclusivamente para peticionamento eletrônico.
Confira a íntegra da Nota Técnica 131/2021.
Fonte: https://www.gov.br/anvisa
